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                          Promotor® 丙型肝炎病毒(HCV)核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法)

                          产品原理:

                             本试剂盒选用丙型肝炎病毒保守基因片段设计特异引物及特异Taqman探针,该探针能与引物扩增区域中间的一段DNA模板发生特异性结合 ,在PCR延伸反应过程中,Taq酶的外切酶活性将5'端荧光基团从探针上切割下来 ,使之游离于反应体系中 ,从而脱离了3'端荧光淬灭基团的屏蔽,即能接受光刺激而发出可供仪器检测的荧光 ,从而实现在全封闭反应体系中对丙型肝炎病毒核酸的自动化检测。试剂盒中使用内质控体系,能够有效防止假阴性的结果。

                          产品优势:

                          • 内标设计,每管均有内质控,抽提、扩增全程监控 ,防止假阴性

                          • 抗干扰性强,溶血、高血脂、高胆红素、含IFNα和干扰素血清无影响

                          • 反转录与扩增为一次反应设置操作,操作方便

                          • 自动化操作 ,搭配澳门葡京游戏NES-32核酸提取系统,实现检测自动化

                          临床应用:

                          • 丙肝感染的早期及确诊指标 ,窗口期短,有助于疾病的早发现早治疗

                          • 有助于确定鉴定快速病毒学应答 ,确定抗病毒治疗疗程提供可靠依据

                          • 高灵敏HCV检测是丙肝疗效判定、RGT策略执行的关键

                          注册证号:

                             国械注准20173403210

                          产品参数

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                          项目丙型肝炎病毒(HCV)核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法)
                          灵敏度最低检测下限为30IU/ml
                          线性范围定量检测范围为50IU/ml-108IU/ml
                          临床性能与临床样本检测结果进行有效定量数据相关性分析得出r=0.9721 ,临床血清血浆定值相关性分析r=0.9906,相关性好 ,试剂性能符合临床检验要求 。
                          精密度阴性质控品检测均未检出阳性;临界阳性质控品阳性检出率高于95%;弱阳性质控品阳性检出率为100%且CV值不大于5% ;强阳性质控品阳性检出率为100%且CV值不大于5%
                          特异性检测非丙型肝炎病毒样本特异性100%
                          抗污染能力使用dUTP和UNG酶,能够有效清除污染的扩增产物对检测结果的影响
                          内标设计每管中加有内质控,双通道检测避免假阴性
                          配套产品
                          • 核酸(RNA)提取试剂盒(磁珠法).png
                            核酸(RNA)提取试剂盒(磁珠法)
                            预期用途 :
                            搭配NES-32核酸提纯仪使用进行RNA的提取,可与多种检测试剂配套使用  。
                            适用机型 :
                            澳门葡京游戏生产的NES-32核酸提纯仪
                            医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号 :
                            浙杭械备20150134号

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